抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400496

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

本产品由校准品(含鼠源GAD抗体，基质为含Proclin300的磷酸盐缓冲液，浓度约为40 U/mL、4000 U/mL)和条码卡(含赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-23 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-12-23产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期9个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月”。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	1.0mL×2瓶/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	0.6mL×2瓶/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	0.6mL×4瓶/盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	0.6mL×4瓶\|盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	0.6mL×2瓶\|盒	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	1.0mL×2瓶\|盒	400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	1.0mL×2瓶/盒	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	豫械注准20242400496	0.6mL×4瓶/盒	800