踝部固定器-粤穗械备20190987号-器械数据

产品名称：

踝部固定器

注册人名称：

广州易康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190987号

注册人住所：

广州市黄埔区科学大道122、124号1401房

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物材料制成。穿戴于踝部，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。

适用范围：

用于人体踝部的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月27日,预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于人体踝部的外固定。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物材料制成。穿戴于踝部，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”。

生产地址：

广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层

型号规格：

HBGDQ-S;HBGDQ-M;HBGDQ-L;

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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