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吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1(免疫印迹法)

国产有效注册第二类

产品名称：

吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1(免疫印迹法)

注册人名称：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

浙械注准20222400099

注册人住所：

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

检测板、浓缩洗涤液、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平。检测项目：户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合草（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、树花粉组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）。

变更情况：

原医疗器械注册证号：国械注准20173401224

生产地址：

杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

型号规格：

20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃避光储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类