一次性使用内窥镜注射针-国械注准20243140861-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜注射针

注册人名称：

山东华博电气有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243140861

注册人住所：

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

产品由针头、导引头、输液内管、外管、前手柄、注液手柄和注液接头组成。针头材质为不锈钢06Cr19Ni10，针头不含润滑剂，导引头材质为不锈钢SUS303，输液内管、外管材质为聚四氟乙烯(PTFE)，前手柄、注液手柄、注液接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与软式内窥镜配套使用，用于消化道黏膜下层的注射，以及食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：