一次性使用冲洗吸引分流管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗吸引分流管

注册人名称：

鑫海合星科技(大连)有限公司

辽食药监械(准)字2014第2220118号

批准(备案)日期：

2014-06-03

有效期至：

2019-06-02

结构及组成：

该产品为一次性使用无菌产品。由穿刺头、负压吸引头、截流夹、冲洗导管、吸引导管、阀体、冲洗阀门、吸引阀门和不锈钢接管组成。主要性能:给冲洗导管施加50kPa水压,30s后显示无泄漏,给吸引导管施加50kPa的负压,保持120s后,无泄露现象。在50kpa的负压条件下试验,无明显影响其功能的变形。在1m静压头下,截止阀开到最大时1min内输出氯化钠溶液〔质量浓度为p(NaCl=9g/L)〕应不少于400mL。按GB/T15812.1附录B试验时,导管和系统的其它所有部分的最小断裂力应符合YY0489-2004

适用范围：

用于腔镜手术时冲洗、吸引用。

产品标准编号：

YZB/辽 1076-2013一次性使用冲洗吸引分流管

生产地址：

大连经济技术开发区双D4街19-5号-1(3)4层)

型号规格：

3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420