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髋关节假体双动头(商品名:AK系列髋关节假体)

国产失效注册

产品名称：

髋关节假体双动头(商品名:AK系列髋关节假体)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3461131号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品由金属杯和内衬组成,可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制成,内衬由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于以下情况的半髋关节置换:⑴股骨头无菌坏死⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。

产品标准编号：

YZB/国 4010-2012《髋关节假体双动头》

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号,北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房