一次性使用呼吸道吸引导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用呼吸道吸引导管

注册人名称：

天津优威医塑制品有限公司

津食药监械(准)字2010第1660008号

批准(备案)日期：

2010-09-26

有效期至：

2014-09-25

结构及组成：

该产品由上盖、导管、导管接头、吸管、培菌器、培菌器盖、密封垫、转换头组成。产品性能:1)当将吸引导管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置,在23℃±2℃下施加40kPa(300mmHg)的负压15s,管身应不发生扁瘪。2)当按YY0339-2009中附录B对永久性连接的真空控制装置的吸引导管试验时,残留真空不超过0.33 kPa(3.4cmH2O)。其它性能指标详见标准YY 0339 《呼吸道用吸引导管》。

适用范围：

该产品是医院用于对新生儿羊水吸引,吸痰及细菌培养。

产品标准编号：

YY0339