空氧混合器Blenders

进口有效注册第二类

产品名称：

空氧混合器Blenders

注册人名称：

伟亚安医疗Vyaire Medical,Inc.

国械注进20172086839

注册人住所：

26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-10-15

结构及组成：

产品由主机、主机支架组成。

适用范围：

该产品用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。MRI Micro Blender可以在场强为1.5Tesla的磁共振成像环境中使用。

代理公司：

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室

变更情况：

2017-01-20 “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 n2018-12-26 “注册人名称:CareFusion；代理人名称:康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称:CareFusion 康尔福盛；代理人名称:伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室;”。 n2020-07-17 “注册人名称:CareFusion 康尔福盛; 注册人住所:22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887 USA”变更为“注册人名称:Vyaire Medical, Inc. 伟亚安医疗; 注册人住所:26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA”。

生产地址：

1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 USA

型号规格：

Low Flow Micro Blender、 Ultra Blender、 MRI Micro Blender

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172546839