冷空气治疗仪-苏械注准20232091419-器械数据

产品名称：

冷空气治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232091419

注册人住所：

苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

产品由主机、治疗管、喷嘴(中圆喷嘴为标配，小圆喷嘴、大圆喷嘴、扁喷嘴为选配)、载物平台(型号FML-Clean&Cool-01)和支撑架(型号FML-Clean&Cool-02)组成，其中主机包括压缩机制冷系统、显示屏及控制系统。

适用范围：

通过冷空气辅助治疗急性或慢性的运动系统疾病，缓解疼痛和僵硬症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-20生产地址变更由“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼”变更为“江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼”

生产地址：

江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼

型号规格：

FML-Clean&Cool-01、FML-Clean&Cool-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232091419”医疗器械注册证共同使用