唾液酸苷酶（SNA）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸苷酶（SNA）质控品

注册人名称：

粤械注准20222400563

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

产品由SNA阳性质控品（唾液酸苷酶、甘油、纯化水）、SNA阴性质控品（甘露醇、纯化水）组成。

适用范围：

本产品用于对女性阴道分泌物唾液酸苷酶（SNA）分析物的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-15: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层”变更为“深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋”。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

F-Q1：SNA阳性质控品：1×2mL，SNA阴性质控品：1×2mL；rnF-Q2：SNA阳性质控品：2×2mL，SNA阴性质控品：1×4mL；rnF-Q4：SNA阳性质控品：4×2mL，SNA阴性质控品：2×4mL。

产品储存条件及有效期：

本产品在-20℃条件下干燥、避光贮存，有效期为12个月；首次开封解冻后在2℃-8℃条件下干燥、避光保存，有效期为30天，开封并解冻后在10℃-30℃下干燥、避光保存有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400563”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸苷酶（SNA）质控品	粤械注准20222400563	F-Q4：SNA阳性质控品：4×2mL，SNA阴性质控品：2×4mL	900.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	唾液酸苷酶（SNA）质控品	粤械注准20222400563	F-Q4：SNA阳性质控品：4×2mL，SNA阴性质控品：2×4mL	900.00
江西省+动态第57批	唾液酸苷酶(SNA)质控品	粤械注准20222400563	SNA阳性质控品：4×2mL，SNA阴性质控品：2×4mL	900.0000