全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块-辽食药监械(准)字2012第2630063号-器械数据

产品名称：

全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块

注册人名称：

辽宁爱尔创生物材料有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2012第2630063号

批准(备案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

结构及组成：

本产品主要由氧化锆粉及氧化铁、氧化镨、氧化铒和其他氧化物组成。主要性能要求:瓷块的密度:2.6～6.1g/cm3;彩色瓷块烧结密度:大于6.02g/cm3;彩色瓷块烧结弯曲强度:弯曲强度大于800MPa;化学溶解性:小于100μgcm-2;放射性:铀-238的活性浓度≤1.0Bq/g;细胞毒性试验:细胞毒性0级;短期全身毒性试验(经口途径):无全身毒性;致敏试验:无致敏性;溶血试验:溶血率小于5%;Ames试验:诱变阴性;口腔粘膜刺激试验:无口腔粘膜刺激性。

适用范围：

用于制作氧化锆全瓷修复体

产品标准编号：

YZB/辽0973-2012《全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块》

生产地址：

本溪市经济开发区香槐路122号