安装工具包-粤禅械备20180023号-器械数据

产品名称：

安装工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20180023号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

结构及组成：

上钉器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供）起子：由不锈钢材料制成。可重复使用。）骨科用夹持器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供）弯棒钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供）钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供）转棒钳：由钳柄和钳头组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）椎弓根钉尾部切断器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）剪断器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）钛笼剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）断棒钳：由手柄和钳口通过双连接轴连接组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供）套筒：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）快装手柄：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）棘轮手柄：采用不锈钢材料制成。非无菌提供

适用范围：

产品用于在骨科手术时辅助完成植入物安装。 1.上钉器：用于骨科手术中植入物的取出和植入。2.起子：用于骨科手术中植入物的取出和植入。 3.骨科用夹持器：用于骨科手术植入物的夹持。 4.弯棒钳：用于骨科手术中连接棒的弯曲定形。 5.钢板弯曲钳：用于骨科手术中接骨板的弯曲定形。 6.转棒钳：用于骨科手术中连接棒植入后的方位调整。7.椎弓根钉尾部切断器：用于骨科手术中椎弓根钉植入后的折断。 8.剪断器：用于剪断螺钉。 9.钛笼剪：用于剪断钛笼。 10.断棒钳：用于剪断连接棒。 11.套筒：用于临时固定植入物的位置。 12.快装手柄：用于装配螺钉起子。 13.棘轮手柄：用于装配装配螺钉起子，有换向和限力作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月15日变更型号、规格、产品描述和预期用途。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

AZGJ01、AZGJ02、AZGJ03、AZGJ04、AZGJ05、AZGJ06、AZGJ07、AZGJ08、AZGJ09、AZGJ10、AZGJ11、AZGJ12、AZGJ13

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：