一次性使用电子下消化道成像导管-苏械注准20252061004-器械数据

产品名称：

一次性使用电子下消化道成像导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252061004

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋

批准(备案)日期：

2025-06-09

有效期至：

2030-06-08

结构及组成：

由头端部(内含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、钳道帽和连接部组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用电子下消化道成像导管与本公司的XCW01型电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频显示器用于成人下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠部)的内镜观察、诊断和治疗。

生产地址：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产)

型号规格：

XFO-JC100

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京法迈特科技发展有限公司；统一社会信用代码：913201913025321257。