结核分枝杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20193401770

注册人住所：

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

试剂部包被有胶体金标记的结核分枝杆菌培养物滤液蛋白64（MPB64）单克隆抗体A，展开部包含固定化的结核分枝杆菌培养物滤液蛋白64（MPB64）单克隆抗体B及鼠IgG多克隆抗体。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰、支气管洗净液、肺洗净液培养液中的结核分枝杆菌培养物滤液蛋白64（MPB64）抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号

型号规格：

1人份袋、40人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401418号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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