医用重组胶原蛋白功能敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组胶原蛋白功能敷料

注册人名称：

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20142140011

注册人住所：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2028-07-17

结构及组成：

该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃瓶（带或不带喷头）。

适用范围：

该产品可用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、痤疮引起的浅表性创面）及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能；适用于激光治疗术后创面的覆盖，促进创面愈合与修复，预防疤痕形成。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

该产品结构及组成由“该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃模制注射剂瓶或配备聚丙烯喷头的钠钙玻璃模制注射剂瓶。”变更为“该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃瓶（带或不带喷头）。”

生产地址：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

型号规格：

2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g/支（瓶）***

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第27批	医用重组胶原蛋白功能敷料	晋械注准20142140011	30g\|瓶	406.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用重组胶原蛋白功能敷料	晋械注准20142140011	30g/瓶	285.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用重组胶原蛋白功能敷料	晋械注准20142140011		285.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用重组胶原蛋白功能敷料	晋械注准20142140011		285.00
江西省+动态第60批	医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)	晋械注准20142140011	（晋械注准20142640011）5g\|支	980.0000
云南+常态挂网项目	医用重组胶原蛋白功能敷料	晋械注准20142140011	30g/瓶	285.00