丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400921

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3400702号

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

主要组成成分：

微孔板(发光),生物素试剂(发光),酶标试剂(发光),阳性对照(发光),阴性对照(发光),浓缩洗涤液,发光底物A液,发光底物B液;试剂盒中还包括封板膜,自封袋。(具体内容详见产品说明书)