人精子SP10蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）-滇械注准20252400011-器械数据

产品名称：

人精子SP10蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20252400011

注册人住所：

云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼

批准(备案)日期：

2025-03-12

有效期至：

2030-03-11

结构及组成：

1.每人份产品中包含的组分：(1)检测试纸条/卡 (主要SP10抗体、SP10金标抗体，羊抗鼠IgG多抗、NC膜、样品垫、吸水垫、胶体金垫)：1人份/袋。(2)干燥剂：1包/袋。2.说明书：1份/盒。3.精液收集杯：1个/人份。4.精液转移器：1支/人份。5.样本稀释管(含稀释液)：1支/人份。

适用范围：

本产品用于定性检测人体精液中的精子SP10蛋白。临床上用于男性不育的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼

型号规格：

条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：常温(4-30℃)，避免冷冻。有效期：自生产日期起24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：