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输氧面罩 Oxygen and Aerosol masks

国产备案第一类

产品名称：

输氧面罩 Oxygen and Aerosol masks

注册人名称：

Teleflex Medical

国械备20161297号

注册人住所：

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,United States

批准(备案)日期：

2016-08-22

结构及组成：

由佩带、面罩、供养管、储氧袋组成，采用高分子材料制成。非无菌提供，不是正压面罩、不是高压氧舱面罩。

适用范围：

用于临床吸氧时，作为医用氧气的输送通道，放置或固定于吸氧者面部。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室(联系人:杨姗姗 13810517815 邮寄地址:北京东城区东中街29号,东环广场B座4Q室,100027)

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国泰利福医疗有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元（邮寄地址：北京市朝阳区酒仙桥路20号颐堤港1座2层208室）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区东育路277弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”变更时间2019年03月01日；备案人-注册地址由“2917 Weck Drive”变更为“3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States”变更时间

生产地址：

AVE. INDUSTRIAS NO 5954，PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275

型号规格：

1040, 1035, 1048, 1041, 1042, 1930, 1009, 1000, 1007,1011, 1059, 1058, 1935, 1060, 1936, 1061, 1088, 1940,1089, 1083, 1385, 1085, 1084, 1080, 1075, 1076

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类