抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20152400611

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-11-28

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由包被板条、酶结合物（液体）、标本稀释液（液体）、浓缩洗涤液(40×)（液体）、底物液A（液体）、底物液B（液体）、终止液（液体）、临界对照（液体）、阳性对照（液体）、封板膜组成。\\n试剂盒组成部分的主要组成的成分为：\\n包被板条：抗核抗原(ANA)、pH9.6的碳酸盐缓冲液\\n酶结合物（液体）：抗人-IgG单抗、牛血清白蛋白\\n标本稀释液（液体）：牛血清\\n浓缩洗涤液(40×)（液体）：磷酸盐缓冲液\\n底物液A（液体）：过氧化氢\\n底物液B（液体）：四甲基联苯胺\\n终止液（液体）：硫酸\\n临界对照（液体）：磷酸盐缓冲液、兔抗核抗体\\n阳性对照（液体）：兔抗核抗体

适用范围：

用于体外定性测定血清中的抗核抗体（ANA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400611	96人份\|盒	1590.7200
江西省+动态第40批	抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400611	48人份\|盒	795.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400611	48人份/盒	749.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400611	96人份/盒	1500.4800
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400611	96人份/盒	1500.48
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400611	48人份/盒	750.24