一次性使用针状电极-苏械注准20252011836-器械数据

产品名称：

一次性使用针状电极

注册人名称：

常州市久成电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252011836

注册人住所：

天宁区团结路11号

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

一次性使用针状电极由电极和附件扩张器组成。标准型和伸缩无照明型电极由电极头、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、电极电缆、电缆插头和护套组成；伸缩照明型电极由电极头、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、LED灯、照明开关、电池包、电极电缆、电缆插头和护套组成；吸刮型电极由电极头、外套管、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、推拉滑块、吸引接头、电极电缆、电缆插头和护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用针状电极与单极工作模式下且高频输出电压不大于2000V(峰值)的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电切、电凝用，在非内窥镜外科手术中使用。

生产地址：

天宁区团结路11号

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ