癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20232400184

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

组分名称rnttttrnttttrntttttrntttttt组成成分rnttttrnttttrntttttrntttttt50测试/盒rnttttrnttttrntttttrntttttt100测试/盒rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttCA15-3试剂2号（CA15-3-R2）rnttttrnttttrntttttrntttttt含有HRP标记CA15-3单克隆抗体的Tris缓冲液（pH=8.0）rnttttrnttttrntttttrntttttt4mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt6.5mL/瓶times;1rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttCA15-3磁分离试剂（CA15-3-M）rnttttrnttttrntttttrntttttt含有包被CA15-3单克隆抗体的磁性微粒的Tris缓冲液（pH=8.0）rnttttrnttttrntttttrntttttt4mL/瓶times;1rnttttrnttttrntttttrntttttt6.5mL/瓶times;1rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttCA15-3校准品（CA15-3-STD）rnttttrnttttrntttttrntttttt含一定浓度CA15-3抗原和Tris缓冲液（pH=7.5），目标浓度分别为0、10、30、150、300和500U/mLrnttttrnttttrntttttrntttttt0.55mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrntttttt0.55mL/瓶times;6rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校准品条码rnttttrnttttrntttttrntttttt含校准品各点浓度信息的二维码rnttttrnttttrntttttrntttttt1张rnttttrnttttrntttttrntttttt1张rnttttrntttrnttrntrntrntt校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中癌抗原15-3(CA15-3)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

rnt 管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	癌抗原CA15-3(CA15-3)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400184	100测试	3800.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400184	100人份/盒	5000