ENDO SRC通用腔镜直线切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

ENDO SRC通用腔镜直线切割吻合器

注册人名称：

瑞奇外科器械(中国)有限公司

津食药监械(准)字2012第2080004号

批准(备案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

结构及组成：

产品由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.通用腔镜直线切割吻合器与钉匣应能顺利地装配和拆卸;各移动、旋转部位运动应能轻松灵活,不得有卡住、松动现象;b.通用腔镜直线切割吻合器与钉匣应连接可靠,不得存在松脱现象。c.通用腔镜直线切割吻合器的保险机构开闭应灵活,使用应安全可靠,扳机复位弹簧应有足够的弹性,当松开扳机时,扳机应能迅速复位。(2)硬度:击发杆的硬度不小于20HRC。(3)耐腐蚀性能:通用腔镜直线切割吻合器的金属件应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品标准编号：

YZB/津1720-2012

生产地址：

天津经济技术开发区第四大街5号B座四层

型号规格：

ENDO SRC、ENDO SRC S、ENDO SRC L