宫颈癌筛查系统

进口失效注册

产品名称：

宫颈癌筛查系统

注册人名称：

北京四维祥泰科技有限公司

国械注进20152211279

注册人住所：

北京市石景山区时代花园南路17号504室

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2019-04-19

结构及组成：

宫颈癌筛查系统由主机、手控器及套在手控器上的一次性使用传感器(SUS)组成。一次性使用传感器(SUS)体管长度为129mm,误差为±5mm;体管底端直径为12mm,误差为±1mm;体管尖部直径为5mm,误差为±0.5mm。手控器在负载为2kΩ(误差±1%)及220nF时,电极端电脉冲幅度为0.78V,误差为±3%;电极端电脉冲宽度为350μs,误差为±1%;光学输出:传感器在绿光520±10nm时,峰值为15μW~150μW;传感器在远红光660±10nm时,峰值为20μW~150μW;传感器在红外光93

适用范围：

宫颈癌筛查系统临床适用于妇科医生对妇女进行宫颈癌及癌前病变的筛查。

代理公司：

北京四维祥泰科技有限公司

代理公司地址：

北京市石景山区时代花园南路17号504室

变更情况：

“代理人住所:北京市石景山区时代花园南路17号504”变更为“代理人住所:北京市石景山区时代花园南路17号6层608室”。

型号规格：

TruScreen