正畸粘接剂系统adhesive

进口有效注册第二类

产品名称：

正畸粘接剂系统adhesive

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

国械注进20162175039

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂”)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂”)、 Etching Solution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂”)组成。固化方式为光固化。粘接剂的化学成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、甲基丙烯酸失水甘油酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、二甲基丙烯酸三甘醇酯、二甲基丙烯酸甘油、丙烯酸聚氨酯、铝硅酸盐玻璃、硅烷、颜料;预处理剂的化学成分为:二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃、气相二氧化硅、氟硅酸钠、酒精;酸蚀剂的化学成分为磷酸和水。

适用范围：

正畸粘接剂系统（Grengloo）在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162635039

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	正畸粘接剂系统adhesive	国械注进20162175039	(粘接剂:4g/支2支＋预处理剂:5ml/瓶1瓶＋酸蚀剂:10ml/瓶*1瓶)/盒	800.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	正畸粘接剂系统adhesive	国械注进20162175039	粘结剂：4g/支	350.00
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸粘接剂系统	国械注进20162175039	粘结剂：4g\|支	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	正畸粘接剂系统	国械注进20162175039	(粘接剂:4g\|支2支＋预处理剂:5ml\|瓶1瓶＋酸蚀剂:10ml\|瓶*1瓶)\|盒	800.0000
江西省+2017年第二批目录	粘结剂	国械注进20162175039	(粘接剂:4g\|支2支+预处理剂:5ml\|瓶1瓶+酸蚀剂:10ml\|瓶*1瓶)\|盒	800.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	正畸粘接剂系统	国械注进20162175039		350
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	正畸粘接剂系统	国械注进20162175039		1100
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	正畸粘接剂系统	国械注进20162175039		800.00
江西省+动态第57批	正畸粘接剂系统	国械注进20162175039	粘结剂：4g\|支	350.0000
云南+常态挂网项目	正畸粘接剂系统	国械注进20162175039	粘结剂：4g/支	420.00