弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153401274

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

ToRCH IgG检测卡(包被有抗人IgG纳米微球标记物，TOX、RV、CMV、HSV-1、HSV-2包被抗原)、吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆中的弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒1型(HSV-1)、单纯疱疹病毒2型(HSV-2)IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型 IgG抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20153401274	50人份\|盒	2750.0000
江西省+动态第46批	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型 IgG抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20153401274	20人份\|盒	1100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型 IgG抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20153401274	50人份/盒	2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型 IgG抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20153401274	20人份/盒	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型 IgG抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20153401274	50人份/盒	2500