颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系统-国械注许20153130115-器械数据

产品名称：

颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20153130115

注册人住所：

台中市南屯区精科路9号臺中市南屯區精科路9號

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

该产品由颅颌面骨板、网板和骨钉组成。骨板和网板由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料制成；骨钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定。

代理公司：

钇伟（上海）科技有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定工业区兴荣路788号

变更情况：

生产地址：

台中市南屯区精科路9号臺中市南屯區精科路9號

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20153460115