幽门螺杆菌 IgG 抗体检测试剂（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20203400846

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

试剂盒包含：检测试剂（包被用鼠抗人IgG单克隆抗体、标记用幽门螺旋杆菌重组抗原、链霉亲和素偶联物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜）、一次性塑料吸管。

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清血浆样本中的幽门螺杆菌抗体 IgG 。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-01 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房”变更为“注册人住所:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房; 生产地址:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房”。

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房

型号规格：

板型：40人份盒；条型：50人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌IgG 抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20203400846	40 人份\|盒	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌IgG 抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20203400846	50 人份\|盒	750.0000