Exactech Cemented Knee System-国食药监械(进)字2013第3464951号-器械数据

产品名称：

Exactech Cemented Knee System

注册人名称：

Exactech,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3464951号

注册人住所：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫片、增补垫块及螺钉、髌骨组件、延长杆、螺栓及适配器组成。股骨髁假体由符合 ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨平台、螺栓、增补垫块及螺钉由符合 ASTM F136标准规定的 Ti6Al4VELI钛合金材料制成;胫骨垫片、髌骨组件由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;延长杆、适配器由符合ASTMF1472标准规定的 Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

美精技医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5925-2013《膝关节假体》

生产地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA