一次性使用袋式输液器（带针）-国械注准20143142327-器械数据

产品名称：

一次性使用袋式输液器（带针）

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143142327

注册人住所：

重庆市经开区丹龙路5号

批准(备案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

结构及组成：

带进气器件的袋式输液器由瓶塞穿刺器、进气器件、液袋、滴斗、药液过滤器（滤膜孔径为15μm）、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成；不带进气器件的袋式输液器由瓶塞穿刺器、液袋、滴斗、药液过滤器（滤膜孔径为15μm）、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB 15593的医用聚氯乙烯，经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围：

本品适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。带进气器件的袋式输液器适用于硬质包装输液的输注；不带进气器件的袋式输液器适用于软包装输液的输注

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号; 生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经开区丹龙路5号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号; 生产地址:重庆市荣昌区板桥工业园区;”。

生产地址：

重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经开区丹龙路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号:国械注准20143662327