软聚硅酮泡沫敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

软聚硅酮泡沫敷料

注册人名称：

广东体达康医疗科技有限公司

粤械注准20232141417

注册人住所：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

无边型和无边II型：由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫吸收层、硅凝胶粘胶层和离型膜组成。有边II型：由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜、具有两层结构的敷芯层、硅凝胶粘胶层和离型膜组成；敷芯层构成如下：一层吸水无纺布层、一层聚氨酯泡沫吸收层。有边型：由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜、具有三层结构的敷芯层、硅凝胶粘胶层和离型膜组成；敷芯层构成如下：一层吸水无纺布层、一层无纺布层、一层聚氨酯泡沫吸收层。硅凝胶粘胶层由涂覆有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜和硅凝胶（软聚硅酮）经打孔制成。离型膜为聚丙烯（BOPP）薄膜。\\r\\n所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

型号规格：

产品型号分为无边型、无边II型、有边型和有边II型。\\r\\n根据产品长度和宽度划分规格，详见附件1。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZY-04：10 cm × 15 cm	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZY-07：10 cm × 30 cm	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZY-02：7.5 cm × 7.5 cm	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZY-03：10 cm × 10 cm	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZY-08：12.5 cm × 12.5 cm	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZY-10：15 cm × 15 cm	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZY-14：18 cm × 18 cm	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZW-03：10 cm × 10 cm	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZW-08：12.5 cm × 12.5 cm	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软聚硅酮泡沫敷料	粤械注准20232141417	ZW-10：15 cm × 15 cm	200.0000