尿素氮检测试剂盒（酶法）Pureauto S UN

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162401807

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

尿素（UN）辅酶液①：NADPH(还原型) ，碳酸缓冲液（pH10）；尿素（UN）酶液②：尿素酶（从刀豆中提取），谷氨酸脱氢酶（从酵母中提取），N-二羟甲基甘氨酸缓冲液（pH8.2）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测血清、血浆或尿中的尿素氮的浓度。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2017-06-16 “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

尿素氮辅酶液① 50mL×4，尿素氮辅酶液① 85mL×4，尿素氮辅酶液① 400mL×2，尿素氮酶液② 45mL×4，尿素氮酶液② 50mL×4，尿素氮酶液② 100mL×2，尿素氮酶液② 100mL×4。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿素氮检测试剂盒（酶法）	国械注进20162401807	盒	2900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（酶法）	国械注进20162401807	尿素氮酶液②：100mLX 2	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（酶法）	国械注进20162401807	尿素氮辅酶液①：400mLX2	2100.0000