多功能可调喉镜-浙杭食药监械(准)字2010第1050241号-器械数据

产品名称：

多功能可调喉镜

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1050241号

批准(备案)日期：

2010-12-22

有效期至：

2014-12-21

结构及组成：

产品由手柄、镜鞘前后调节手柄、镜鞘角度调节手柄、可调镜鞘、固定镜鞘、导光管组成。采用材料应符合GB/T1220、GB/T3280以及GB/T14975的规定。喉镜外表面轮廓清晰、无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等缺陷。喉镜的表面粗糙度Ra值:手柄外表面为1.6μm,镜鞘接触人体的部位为0.4μm,其余部位为0.8μm。镜鞘开口度应符合规定的要求。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992规定的Ⅳ的要求,耐腐蚀性能应符合YY/T0149—2006的要求,在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。

适用范围：

供临床医生对人体口腔、咽喉、声带、会厌进行检查和实施手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0938-2010《多功能可调喉镜》

型号规格：

儿童型、成人型 ***