雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20242400014
注册人住所：
山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
批准(备案)日期：
2024-01-01
有效期至：
2028-12-31
结构及组成：
试剂盒含25\\/50人份检测卡、25\\/50支样本稀释液、1个校准卡及1份说明书。\\n其中糖化血红蛋白检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有量子点标记HbA1c鼠单抗和量子点标记的鸡IgY抗体）、包被膜（检测线包被有HbA1c鼠单抗，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、背衬板等组成；\\n校准卡：内集成本批次产品标准曲线数据。
适用范围：
用于检测人全血中糖化血红蛋白的百分比含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
型号规格：
25人份/盒，50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在铝箔袋密封状态下于2℃～30℃储存，有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20242400014 | 25人份/盒 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20242400014 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20242400014 | 25人份/盒 | 1000.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20242400014 | 50人份/盒 | 2000.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20242400014 | 50人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20242400014 | 25人份|盒 | 1000.0000 |
