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D3—羟丁酸检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D3—羟丁酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

粤械注准20142400371

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液（PIPES）、(辅酶Ⅰ)烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)；试剂R2：甘氨酸、β-羟丁酸脱氢酶；校准品:DL-β-羟基丁酸钠盐(DL-β-Hydroxybutyric acid sodium salt)。

适用范围：

用于临床实验体外分析人血清中D3-羟丁酸的含量。临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：2×60ml，R2：2×20ml，校准品（选配）：1×2ml； R1：2×18ml，R2：2×6ml

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期为365天。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类