尿液生化质控品-川械注准20242400126-器械数据

产品名称：

尿液生化质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20242400126

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

4-羟乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/Ln肌酐尿酸重组α1-微球蛋白重组β2-微球蛋白重组中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白视黄醇结合蛋白血清基质替代物（白蛋白、重组轻链κ、重组轻链λ、重组转铁蛋白）质控品标示值见说明书附页。

适用范围：

本品作为生物化学尿液检验中肌酐、尿酸、尿微量白蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、视黄醇结合蛋白、轻链λ、轻链κ和尿转铁蛋白项目分析工作的质量控制品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；n水平1 1.0mL×3；水平2 1.0mL×3；n水平1 1.0mL×6；水平2 1.0mL×6；n水平1 3.0mL×1；水平2 3.0mL×1；n水平1 3.0mL×3；水平2 3.0mL×3；n水平1 3.0mL×6；水平2 3.0mL×6。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。本品复溶后2℃～8℃密闭避光可保存14天；-25℃～-10℃密闭避光可保存30天，不可反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：