Wire Guides-国食药监械(进)字2011第2662059号-器械数据

产品名称：

Wire Guides

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2662059号

注册人住所：

4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem,NC 27105

批准(备案)日期：

2011-06-27

有效期至：

2015-06-26

结构及组成：

该产品中RR-系列由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成;芯丝的材料为镍钛合金,绕丝的材料为铂金,安全丝的材料为304不锈钢,涂层的材料为聚氨酯。该产品中其它系列由芯丝和涂层组成,芯丝的材料为镍钛合金,涂层的材料为聚氨酯;导丝上有医用B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于内窥镜下介入诊断和治疗手术, 引导导管或其他内窥镜介入诊断/治疗器械插入消化道或定位。

代理公司：

库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/USA 1666-2011《导丝》

生产地址：

4900 Bethania Station RD. & 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105