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Fetal Monitor

国产失效注册

产品名称：

Fetal Monitor

注册人名称：

Bistos Co.,Ltd

国食药监械(进)字2010第2233489号

注册人住所：

#106, Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2010-12-27

有效期至：

2014-12-26

结构及组成：

本产品由主机BT-350、多普勒探头AY-PROBE-350、宫缩探头AY-UC-350、事件标记器AY-MARK-100、探头固定带100-Z-BLT-4241A、电源线CORD-PW03-100及电源适配器MW160组成。超声工作频率:f=1MHz,误差不大于±5%;胎心率测量和显示范围:应不少于30～240次/min;胎心率测量误差:胎心率在30～100次/min范围内,误差应不大于±2%,胎心率在100～240次/min范围内,误差应不大于2次/min;宫缩压力的测量范围:测量范围应覆盖0～100

适用范围：

本产品是一个非侵入性测量的产前监护系统。它通过一个临时的图表,显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率图表,并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上。该数据能够对胎儿分娩前的健康状况提供帮助(无负荷反映试验)。

代理公司：

北京天和传奇科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

#106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea