耐高压植入式给药装置PowerPort ClearVUE™ ISP Implantable Port

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.

国械注进20233140239

注册人住所：

605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA

批准(备案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

结构及组成：

本产品包括输液港、末端开口ChronoFlex聚氨酯导管、导管锁扣、导丝、注射器、无损伤针、穿刺针、微插管鞘（扩张器和导管鞘）、AirGuard血管鞘（扩张器和撕裂鞘）、隧道针、血管拉钩、冲洗接头、PowerLoc™一次性使用植入式给药装置留置针组成。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

耐高压植入式给药装置适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc™一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时，适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂，建议注射速度上限是5mL/s。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico

型号规格：

1606052t耐高压植入式给药装置，6F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，微插管鞘包装；n1606062t耐高压植入式给药装置，6F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，标准包装；n1608052t耐高压植入式给药装置，8F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，微插管鞘包装；n1608062t耐高压植入式给药装置，8F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，标准包装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

／

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	耐高压植入式给药装置PowerPort ClearVUE™ ISP Implantable Port	国械注进20233140239	耐高压植入式给药装置，8F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，微插管鞘包装	8500
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四川省2024年耗材挂网(第一批)	耐高压植入式给药装置PowerPort ClearVUE™ ISP Implantable Port	国械注进20233140239	耐高压植入式给药装置，6F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，标准包装	8500
山东省医用耗材限价挂网数据	耐高压植入式给药装置	国械注进20233140239	耐高压植入式给药装置，8F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，微插管鞘包装	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	耐高压植入式给药装置	国械注进20233140239	耐高压植入式给药装置，8F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，标准包装	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	耐高压植入式给药装置	国械注进20233140239	耐高压植入式给药装置，6F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，微插管鞘包装	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	耐高压植入式给药装置	国械注进20233140239	耐高压植入式给药装置，6F ChronoFlex聚氨酯末端开口导管，标准包装	8200.0000
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	耐高压植入式给药装置	国械注进20233140239		8500.00
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	耐高压植入式给药装置	国械注进20233140239		8500.00