Implantable Bipolar Endocardial Lead-国食药监械(进)字2014第3212594号-器械数据

产品名称：

Implantable Bipolar Endocardial Lead

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3212594号

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。

适用范围：

该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用,构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD的相同。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2157-2014《植入式心脏起搏器电极导线》

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany

型号规格：

Siello JT 45 Siello JT 53 Siello T 53 Siello T 60