一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20163662104-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163662104

注册人住所：

上海市黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

本产品根据不同型号,其基本配置分别为硬膜外麻醉包(AS-E):硬膜外穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头;腰椎麻醉包(AS-S):腰椎穿刺针、药液过滤器;硬膜外和腰椎联合麻醉包(AS-E/S II):硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头;神经阻滞包(AS-N):神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选用配置包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力无菌注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾

适用范围：

适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。

变更情况：

“注册人住所:上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所:上海市篾竹路132号内”。

生产地址：

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

型号规格：

AS-E、 AS-S、 AS-E/S II、 AS-N

预期用途：

适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。

主要组成成分：

本产品根据不同型号,其基本配置分别为硬膜外麻醉包(AS-E):硬膜外穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头;腰椎麻醉包(AS-S):腰椎穿刺针、药液过滤器;硬膜外和腰椎联合麻醉包(AS-E/SII):硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头;神经阻滞包(AS-N):神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选用配置包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力无菌注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、