TOP2A基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）-京经械备20190060-器械数据

产品名称：

TOP2A基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

德诺杰亿（北京）生物科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20190060

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

结构及组成：

GLP TOP2A\\/CSP 17 探针

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月08日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢-1层102室（库房）”；包装规格由“10人份\\/盒”变更为“5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒”；主要组成成分由“GLP TOP2A\\/CSP 17 探针，GLP杂交缓冲液。”变更为“GLP TOP2A\\/CSP 17 探针”；\\r\\n2024年01月08日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢-1层102室（库房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

一年

管理类别：

第一类

备注：