17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）GSP® Neonatal 17α-OH-progesterone kit

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173401202

注册人住所：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、兔抗17α-羟孕酮血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、山羊抗兔IgG包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中17a-羟孕酮的含量。

代理公司：

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

变更情况：

2020-02-14 同意变更的事项详见附件。增加注册人中文名称：华莱克有限公司。

生产地址：

Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland

型号规格：

1152人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）GSP Neonatal17α-OH-Progesterone kit	国械注进20173401202	1152人份\|盒	20922.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）	国械注进20173401202	1152人份/盒（货号：3305-0010Z）	19584.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）	国械注进20173401202	1152人份/盒（货号：3305-0010Z）	19584.00