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17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) GSP® Neonatal 17α-OH-progesterone kit 注册证编号国械注进20173401202 注册人名称 Wallac Oy 注册人住所 Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 生产地址 Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 代理人名称珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司代理人住所中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层型号、规格 1152 人

进口失效注册

产品名称：

17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) GSP® Neonatal 17α-OH-progesterone kit 注册证编号国械注进20173401202 注册人名称 Wallac Oy 注册人住所 Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 生产地址 Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 代理人名称珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司代理人住所中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层型号、规格 1152 人

注册人名称：

Wallac Oy

国械注进20173401202

注册人住所：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

结构及组成：

17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、兔抗17α-羟孕酮血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、山羊抗兔IgG包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中17α-羟孕酮的含量。

代理公司：

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层

生产地址：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

型号规格：

1152 人份/盒