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无菌负压吸引套装

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌负压吸引套装

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20212140235

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

无菌负压吸引套装（简称：吸引套装）分Ⅰ型、Ⅱ型两种型式，Ⅰ型由吸引球（选配悬挂环）、引流管、导管（选配）、导引针（选配）、三通或二通接头（选配）组成，Ⅱ型由吸引球（带悬挂环）、连接接头（带盖）、导管(选配)、引流管、夹片、引流袋（带挂绳、排液阀）、导引针（选配）、三通或二通接头（选配）组成。其中，吸引球、引流管、导管应采用医用硅胶材料制成，Ⅱ型吸引套装的引流袋应采用医用软聚氯乙烯材料制成，吸引套装的夹片、连接接头应采用符合聚丙烯塑料制成，导引针应采用12Gr18Ni9不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于临床外科手术皮下引流。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类