硬性电子输尿管肾盂镜-沪械注准20242060382-器械数据

产品名称：

硬性电子输尿管肾盂镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242060382

注册人住所：

上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室

批准(备案)日期：

2024-11-09

有效期至：

2029-11-08

结构及组成：

产品由插入部、操作部、导光部和专用附件(数据线、测漏盖及插钳盖帽)组成。

适用范围：

产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号:OWS-388)配合使用，为医疗机构用于输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060382”医疗器械注册证共同使用。;2024-11-12

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室

型号规格：

OEV-FR4400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：