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甲基安非他明检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

甲基安非他明检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

杭州博拓生物科技股份有限公司

国械注准20153400237

注册人住所：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

本试剂主要组成成分包括检测线用抗甲基安非他明抗原牛血清白蛋白结合物、金标记鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、包被质控线用羊抗兔多克隆抗体、金标记兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂盒中还包含吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为1000ngmL的甲基安非他明（Methamphetamine）。

变更情况：

2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。

生产地址：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

板型：40人份盒；条型：50人份盒。

管理类别：

第三类