单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker-国械注进20203120064-器械数据

产品名称：

单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203120064

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2025-02-06

结构及组成：

单腔体外临时起搏器由脉冲发生器和电缆组成（不含电极导线）。

适用范围：

该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用，在临床中由经过培训的专业人员操作，用来进行单腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求（同步）或异步起搏的时候，可使用临时起搏器。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

生产地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia;177 Industrial Parkway, Jackson, MN, 56143, United States

型号规格：

单腔体外临时起搏器型号：53401，电缆型号见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：