人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20222401691-器械数据

产品名称：

人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222401691

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2。磁珠包被抗人生长激素抗体（鼠单抗）的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300；反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液。防腐剂：ProClin300；反应试剂2：标记吖啶盐的抗人生长激素抗体（鼠单抗），于含有蛋白稳定剂的MES 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中生长激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12 个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2~8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30 天。rn试剂盒开封后，在机条件下保存（2~8℃），有效期为30 天。rn2~8℃运输环境（运输过程应防止重压，避免阳光直晒）4 天内不会影响试剂盒的性能和效期。rn遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。

管理类别：

第二类

备注：