一次性肌腱编织器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性肌腱编织器

注册人名称：

浙械注准20222020083

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

一次性肌腱编织器由缝线和缝线支架组成。缝线分为主体缝线和定位线带。主体缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成，或混合编织一股或两股聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维而成，颜色为白色、白蓝色、白绿色、白蓝绿色。定位线带由白色超高分子量聚乙烯纤维编织而成。缝线表面均带有硅涂层。缝线支架由聚丙烯制成。

适用范围：

适用于前后交叉韧带、侧副韧带和内侧髌骨韧带重建手术中，编织固定肌腱。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

型号规格：

具体型号规格详见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222020083”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801503600	5050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801503400	5250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801504100	5200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801503700	5100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801500800	6100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801501400	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801504300	3982.7700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801500700	6050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801500500	6250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性肌腱编织器	浙械注准20222020083	801501200	6200.0000