AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET-国食药监械(进)字2011第3403925号-器械数据

产品名称：

AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3403925号

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(1)血清蛋白、磷酸缓冲液;②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(2)～(6)IgE、血清蛋白、磷酸缓冲液。产品有效期:未开封在2-8℃存放下,可以稳定保存一年;开封后在2-8℃可以稳定存放24小时。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白E的浓度。

代理公司：

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 3854-2011

生产地址：

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

型号规格：

校准品(1)-(6):各1.0 mL×2