CD41检测试剂（流式细胞仪法）-桂桂械备20220130号-器械数据

产品名称：

CD41检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂桂械备20220130号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2025-02-18

有效期至：

结构及组成：

CD41 PerCP荧光标记单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD41的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月18日产品名称由“CD41检测试剂”变更为“CD41检测试剂（流式细胞仪法）”;预期用途由“检测人体生物标本中CD41的表达水平，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD41的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D07号

型号规格：

产品型号：CD41 PerCP 规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：